لجنة المراقبة بهيئة الدواء ترفض تسجيل مستحضر تجميل غير معتمد من FDA
أعلنت لجنة مراقبة الأدوية في هيئة الدواء عن مجموعة من القرارات الجديدة التي تخص مجموعة من الأدوية قيد التسجيل، ومن أهمها هي عدم الموافقة على تسجيل الدواء الذي يضم مادة "سوزيتريجين" ويأخذ بشكل قرص فموي يذوب بسرعة.
ووفقًا لقرار اللجنة الذي وافق عليه رئيس الهيئة "علي الغمراوي" فذلك القرار يأتي بسبب عدم اعتماد تلك المادة من قبل هيئة الدواء الأمريكية "FDA" بالإضافة إلى نقص الأبحاث العلمية لدعم تسجيله.
وخلال وقت سابق من العام الحالي كان قد سبق ووافقت هيئة الدواء الأمريكية على ذلك الدواء ولكن بشكلة الطبيعي ليس في صورة أقراص سريعة الذوبان، باعتباره أول نوع جديد من المسكنات منذ 25 سنة.
وأكدت اللجنة على أن تسجيل هذا النوع من المواد لم يتم إلا في حال كانت بشكلها الصيدلي المتعارف عليه، كما يجب أن تكون تضم التركيز المعتمد من قبل الهيئة.
كما أقرت اللجنة قرار أخر ينص على عدم قبول أي طلب تسجيل لمستحضر يضم مثبطات مضخة البروتون ومضادات أحماض المعدة، في حال تم تقديمها بطريقة غير معقمة.
